ฟิล์มม้วน EVA เกรดทางการแพทย์

แนะนำผลิตภัณฑ์: ฟิล์มม้วน EVA เกรดทางการแพทย์

ฟิล์มม้วน EVA เป็นฟิล์มเอทิลีนไวนิลอะซิเตทเกรดทางการแพทย์ประสิทธิภาพสูง จำหน่ายในรูปแบบม้วนต่อเนื่อง ออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับการผลิตถุงและภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวทางเภสัชกรรมและชีวเภสัชภัณฑ์แบบอัตโนมัติหรือกึ่งอัตโนมัติ เป็นวัตถุดิบที่ต้องการสำหรับการผลิตถุงแช่ EVA ถุงแช่แข็ง ถุงมีเดีย/บัฟเฟอร์ ถุงจัดเก็บ 2 มิติ ถุงปฏิกรณ์ชีวภาพ 3 มิติ ระบบผสม และชุดประกอบการถ่ายโอนของเหลวทั่วโลก

ผลิตขึ้นโดยเฉพาะจากเรซิน EVA ระดับพรีเมียมที่ปราศจากส่วนประกอบจากสัตว์ภายใต้ระบบคุณภาพทางเภสัชกรรมที่เข้มงวด ม้วนฟิล์มจึงมีคุณสมบัติครบถ้วนตาม:

• USP คลาส VI และ USP <87>, <88>
• ซีรี่ส์ ISO 10993 (ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ)
• ตอนที่ 3.1.6
• อย.21 CFR 177.1350
• DMF (Drug Master File) จดทะเบียนกับ US FDA
• ปราศจาก DEHP 100 % ปราศจากพลาสติไซเซอร์ ปราศจาก BPA ปราศจากน้ำยาง

คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพที่โดดเด่น

1. ความชัดเจนและความยืดหยุ่นของแสงที่เหนือกว่า การส่งผ่านแสง ≥ 92 % ความมัวต่ำมาก ช่วยให้ตรวจสอบด้วยภาพได้ง่ายและเข้ากันได้กับเซ็นเซอร์ออปติคัลแม้หลังจากรอบการแช่แข็ง/ละลายแล้ว
2. ทนต่ออุณหภูมิที่กว้างเป็นพิเศษ ยังคงความยืดหยุ่นและทนต่อการเจาะได้ตั้งแต่ –80 °C ถึง +70 °C เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งด้วยเฟสไอไนโตรเจนเหลว-ไนโตรเจน (–196 °C) โดยไม่แตกร้าว
3. คุณสมบัติการปิดผนึกและการเชื่อมที่ดีเยี่ยม เข้ากันได้กับการเชื่อมแบบอิมพัลส์, แถบร้อน, RF (ความถี่สูง) และการเชื่อมด้วยอัลตราโซนิก ได้ซีลแบบสุญญากาศลอกออกหรือลอกไม่ได้ด้วยความแข็งแรง > 35 N/15 มม.
4. สารที่สกัดได้และชะล้างได้ต่ำมาก มีการศึกษา E&L ที่ครอบคลุมตามโปรโตคอล USP <1663>/<1664>, BPOG และ BioPhorum ปริมาณอินทรีย์คาร์บอน (TOC) และสารตกค้างที่ไม่ระเหยทั้งหมดต่ำกว่าขีดจำกัดอุตสาหกรรมมาก
5. โครงสร้างหลายชั้นที่ปรับแต่งได้
   • ชั้นเดียว EVA (150–400 μm) – มาตรฐานสำหรับถุงใส่เกลือและโภชนาการส่วนใหญ่
   • EVA/EVOH/EVA 3 ชั้น/5 ชั้น – การส่งผ่านออกซิเจนต่ำเป็นพิเศษ (OTR < 0.05 ซีซี/ตรม.·วัน) สำหรับชีววิทยาที่ไวต่อออกซิเจน
   • รุ่นแบบผูกชั้นเพื่อปรับปรุงสิ่งกีดขวางหรือการยึดเกาะ
   • มีตัวเลือกการรักษาพื้นผิวป้องกันไฟฟ้าสถิต ป้องกันการบล็อก หรือพิมพ์ได้
6. การผลิตและบรรจุภัณฑ์ในห้องคลีนรูม อัดรีดและแปลงอย่างต่อเนื่องในห้องคลีนรูม ISO 14644 Class 7 ถุง PE สองหรือสามใบพร้อมใบรับรองความสะอาด หมายเลขล็อต และ CoA พร้อมสำหรับการฉายรังสีแกมมา (25–50 kGy) โดยไม่ทำให้เป็นสีเหลืองหรือสูญเสียทรัพย์สิน
7. ข้อกำหนดและการปรับแต่งม้วน
   • ความกว้าง: 100 มม. – 2,000 มม
   • ความหนา: 50 μm – 500 μm (ความคลาดเคลื่อน ±5 %)
   • แกน: พลาสติกหรือกระดาษแข็ง 3 "หรือ 6"
   • เส้นผ่านศูนย์กลางม้วนสูงสุด: สูงสุด 1,000 มม
   • พื้นผิว: มัน/มันเงา มัน/ด้าน หรือเคลือบโคโรนาสำหรับการพิมพ์
   • มีตัวเลือกการเจาะ การตัด และการตัดล่วงหน้า

การใช้งาน

ข้อดี

คุณสมบัติ

บรรจุุภัณฑ์

ฟิล์มพลาสติกสำหรับยา ผง อุปกรณ์การแพทย์ เช่น อุปกรณ์การแพทย์ปลอดเชื้อแบบใช้ครั้งเดียว เช่น หลอดฉีดยา ชุดให้ยา

บรรจุภัณฑ์ภายใน สองชั้น ใน ห้องสะอาด : ปิดผนึกด้วยความร้อนด้านในเพื่อแยกสิ่งเจือปน; ถุงสะอาดด้านนอกเพื่อการป้องกันสองชั้น ด้านนอกห้องสะอาด: ผลิตภัณฑ์ลงในกล่องที่มีความแข็งแรงสูง (ต้านทานแรงภายนอก) จากนั้นบรรจุหัวเข็มขัดยึด (ป้องกันความเสียหายของกล่อง) เขียงในต่างประเทศ: ฟิล์มพลาสติกพิเศษ ( ด้านใน: กันความชื้น, ทนต่อการขีดข่วน; ด้านนอก: การป้องกันขั้นสูงสำหรับการขนส่งทางไกล ) การควบคุมการเชื่อมโยงทั้งหมดอย่างเข้มงวดสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่เชื่อถือได้

ถุง EVA ของการปรับแต่ง : ปริมาณการบรรจุที่แน่นอนขึ้นอยู่กับขนาดของคุณ