บรรจุภัณฑ์ถุง EVA ปลอดเชื้อเกรดทางการแพทย์

แนะนำผลิตภัณฑ์: ถุงฟิล์ม EVA สำหรับอุตสาหกรรมยา

ถุงฟิล์ม EVA (เอทิลีนไวนิลอะซิเตท) ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางว่าเป็นหนึ่งในโซลูชันบรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวที่เชื่อถือได้และเป็นที่ต้องการมากที่สุดในอุตสาหกรรมยาและชีวเภสัชภัณฑ์สมัยใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการให้ทางหลอดเลือด สารละลายโภชนาการ สื่อเซลล์และยีนบำบัด การเก็บรักษาด้วยการแช่แข็ง และการจัดเก็บระดับกลางจำนวนมาก

ผลิตจากเรซิน EVA เกรดทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูงซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน USP Class VI, EP 3.1.6, ISO 10993 และ FDA 21 CFR 177.1350 ถุงฟิล์ม EVA ให้ความใส ความยืดหยุ่น และความแข็งแรงเชิงกลเป็นพิเศษ ขณะเดียวกันก็รักษาระดับสารสกัดและสารชะล้าง (E&L) ที่ต่ำมาก ทำให้เหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ละเอียดอ่อน ชีววิทยา และการบำบัดโดยใช้เซลล์

ข้อดีที่สำคัญของถุงฟิล์ม EVA ในการใช้งานด้านเภสัชกรรม ได้แก่:

1. ความเข้ากันได้และความเสถียรที่ดีเยี่ยม EVA แสดงให้เห็นถึงความเข้ากันได้ทางเคมีที่เหนือกว่ากับสารละลายน้ำ ลิพิด กรดอะมิโน TPN (สารอาหารทางหลอดเลือดทั้งหมด) ยาเคมีบำบัด และบัฟเฟอร์ชีวเภสัชภัณฑ์ส่วนใหญ่ ต่างจากถุง PVC ตรงที่ EVA ไม่มีพลาสติไซเซอร์ (ปราศจาก DEHP) ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการเคลื่อนตัวของพลาสติไซเซอร์และปัญหาการดูดซับที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของยาหรือความปลอดภัยของผู้ป่วย
2. ถุง EVA สมรรถนะที่อุณหภูมิต่ำที่โดดเด่นยังคงมีความยืดหยุ่นและทนต่อแรงกระแทกแม้ที่อุณหภูมิ -70 °C หรือต่ำกว่า ทำให้ถุงเหล่านี้เป็นตัวเลือกวัสดุสำหรับการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งสำหรับการบำบัดเซลล์ เซลล์ต้นกำเนิด ผลิตภัณฑ์ CAR-T และวัคซีน พวกเขาสามารถทนต่อการจัดเก็บไนโตรเจนเหลวและอัตราการแช่แข็งที่ควบคุมได้โดยไม่แตกร้าว
3. การป้องกันก๊าซและความชื้นที่เหนือกว่า ฟิล์มอัดร่วม EVA หลายชั้นสามารถสร้างด้วย EVOH หรือชั้นกั้นอื่นๆ เพื่อให้ได้อัตราการส่งผ่านออกซิเจนและไอน้ำที่ต่ำมาก (OTR < 0.1 cc/m²·วัน, WVTR < 0.2 g/m²·วัน) ทำให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรในระยะยาวของสูตรที่ไวต่อออกซิเจน เช่น โมโนโคลนอลแอนติบอดี โปรตีน และพาหะของไวรัสที่มีชีวิต
4. ความยืดหยุ่นในการผลิตและฆ่าเชื้อในห้องคลีนรูม ถุงฟิล์ม EVA ทั้งหมดผลิตในห้องคลีนรูม ISO 14644 Class 5-7 โดยสามารถจัดเตรียมให้ผ่านการฆ่าเชื้อล่วงหน้าโดยการฉายรังสีแกมมา (25-50 กิโลเกรย์) หรือเอทิลีนออกไซด์ หรือจัดส่งแบบไม่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำโดยผู้ใช้ปลายทาง (สูงถึง 121 °C) ท่อ ขั้วต่อ และพอร์ตต่างๆ ผ่านการทดสอบความสมบูรณ์ 100 % และทดสอบการรั่วของฮีเลียม
5. ความสามารถในการปรับแต่งเต็มรูปแบบ ตั้งแต่ 50 มล. ถึง 3000 ลิตร (และถุง 3D ขนาดใหญ่กว่า) การออกแบบทรงหมอน 2D หรือ 3D ลูกบาศก์ การกำหนดค่าแบบห้องเดียวหรือหลายช่อง การกำหนดค่าพอร์ตต่างๆ (พอร์ตโบ๊ท, ล็อค luer, ตัวเชื่อมต่อด่วน CPC, วาล์วไร้เข็ม, แคลมป์สาม ฯลฯ), การพิมพ์, การติดฉลาก และการสร้างแบรนด์ส่วนตัว ทั้งหมดนี้มีให้เลือกใช้งาน ลูกค้าสามารถเลือกความหนาของฟิล์ม (150-400 μm) วัสดุท่อ (PVC, ซิลิโคน, TPE, PharMed®) และคุณสมบัติเพิ่มเติม เช่น พอร์ตเก็บตัวอย่าง ตัวกรอง หรือเซ็นเซอร์อุณหภูมิ
6. การสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการตรวจสอบความถูกต้อง การลงทะเบียน DMF (ไฟล์หลักยา) ที่สมบูรณ์ ใบแจ้งยอดปลอด BSE/TSE การควบคุมการเปลี่ยนแปลง และแพ็คเกจการตรวจสอบความถูกต้องเต็มรูปแบบ (ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ สารสกัดและสารชะล้างได้ ความสมบูรณ์ของการปิดภาชนะ การรับประกันความปลอดเชื้อ) มีไว้เพื่อเร่งการส่งตามกฎระเบียบและการอนุมัติจากตลาด

การใช้งาน

บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ สำหรับวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ : ใช้ในการบรรจุสิ่งของต่างๆ เช่น ผ้าพันแผล ถุงมือ และผ้าปิดแผลผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง ซีลสุญญากาศช่วยคงความเป็นหมัน และเข้ากันได้กับเอทิลีนออกไซด์ (EtO) หรือการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการใช้อย่างปลอดภัยในถุง EVA สำหรับการแพทย์

การจัดเก็บและขนส่งของเหลว : เหมาะสำหรับการจัดเก็บและขนส่งของเหลว เช่น สารละลายน้ำเกลือ ตัวอย่างเลือด หรือสารทึบรังสี ความยืดหยุ่นช่วยให้เทหรือสำลักได้ง่าย ในขณะที่ความต้านทานการเจาะช่วยป้องกันการรั่วไหล

การเก็บรักษาตัวอย่างทางชีวภาพ : ใช้เพื่อเก็บตัวอย่างทางชีวภาพแช่แข็ง (เช่น ตัวอย่างเนื้อเยื่อ วัคซีน) เนื่องจากความยืดหยุ่นที่อุณหภูมิต่ำของ EVA ซึ่งป้องกันการแตกร้าวแม้ที่อุณหภูมิต่ำกว่าศูนย์

ข้อดี

ความยืดหยุ่นที่ยอดเยี่ยม : สอดคล้องกับรูปร่างที่ผิดปกติ ทำให้เหมาะสำหรับการบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์โค้งหรือการบีบเพื่อจ่ายของเหลวโดยไม่ทำให้ถุงเสียหาย

ความสมบูรณ์ของการซีล ที่เหนือกว่า : ขอบปิดผนึกด้วยความร้อนช่วยป้องกันความชื้น แบคทีเรีย และสิ่งปนเปื้อนที่เชื่อถือได้ เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดเชื้อและความเสถียรของเนื้อหา

ความเข้ากันได้ทางเคมี : ทนทานต่อยา ยาฆ่าเชื้อ และของเหลวในร่างกายส่วนใหญ่ หลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่อาจส่งผลต่อผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หรือความปลอดภัยของผู้ป่วย

ความคล่องตัว ในการฆ่าเชื้อ : ทนทานต่อวิธีการฆ่าเชื้อทั่วไป รวมถึงการนึ่งฆ่าเชื้อ (สูงถึง 121°C), EtO และรังสีแกมมา โดยคงประสิทธิภาพหลังการบำบัดไว้

คุ้มค่า : นำเสนอประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ด้วยต้นทุนที่ต่ำกว่าเมื่อเทียบกับวัสดุอย่าง TPU หรือซิลิโคน ทำให้เหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์จำนวนมาก

คุณสมบัติ

ความต้านทานต่ออุณหภูมิต่ำ : ยังคงความยืดหยุ่นที่อุณหภูมิต่ำถึง -40°C ทำให้เหมาะสำหรับการเก็บวัคซีน เลือด หรือตัวอย่างทางชีวภาพในห้องเย็น

น้ำหนักเบาและทนทาน : รวมความหนาแน่นต่ำ (0.92 - 0.95 ก./ซม.) เข้ากับความต้านทานการฉีกขาดสูง ลดต้นทุนการขนส่งในขณะที่ทนทานต่อการใช้งานที่สมบุกสมบัน

การนำกลับมาใช้ใหม่ได้ : การออกแบบซิปล็อคช่วยให้สามารถเปิดและปิดได้ซ้ำๆ ซึ่งมีประโยชน์สำหรับชุดอุปกรณ์อเนกประสงค์หรือการจัดเก็บสิ่งของที่ต้องมีการเข้าถึงเป็นระยะ

ความสามารถในการพิมพ์ : พื้นผิวสามารถพิมพ์ด้วยฉลาก คำแนะนำ หรือข้อมูลด้านความปลอดภัยโดยใช้หมึกเกรดทางการแพทย์ ซึ่งช่วยในการจัดการสินค้าคงคลังและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ตัวเลือกที่เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม : ถุง EVA จำนวนมากสามารถรีไซเคิลได้ ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติที่ยั่งยืนในสถานพยาบาล และลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม

บรรจุุภัณฑ์

ฟิล์มพลาสติกสำหรับยา ผง อุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น อุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อสำหรับการใช้งานครั้งเดียว เช่น กระบอกฉีดยาและชุดแช่ ในเวลาเดียวกัน บริษัทของเรามีผลิตภัณฑ์ premiun บางอย่าง เช่น ถุง PE-gusseted, ถุงเซ, ถุง Ziplock, ถุงคอมโพสิตส่วนบุคคล, ถุงฉีกขาดง่ายและอื่น ๆ

บรรจุภัณฑ์ภายใน สองชั้น ใน ห้องสะอาด : ปิดผนึกด้วยความร้อนด้านในเพื่อแยกสิ่งเจือปน; ถุงสะอาดด้านนอกเพื่อการป้องกันสองชั้น ด้านนอกห้องสะอาด: ผลิตภัณฑ์ลงในกล่องที่มีความแข็งแรงสูง (ต้านทานแรงภายนอก) จากนั้นบรรจุหัวเข็มขัดยึด (ป้องกันความเสียหายของกล่อง) เขียงในต่างประเทศ: ฟิล์มพลาสติกพิเศษ ( ด้านใน: กันความชื้น, ทนต่อการขีดข่วน; ด้านนอก: การป้องกันขั้นสูงสำหรับการขนส่งทางไกล ) การควบคุมการเชื่อมโยงทั้งหมดอย่างเข้มงวดสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่เชื่อถือได้

ถุง EVA ของการปรับแต่ง : ปริมาณการบรรจุที่แน่นอนขึ้นอยู่กับขนาดของคุณ

จัดส่ง