ฟิล์มอัดรีดร่วมเกรดปลอดเชื้อทางเภสัชกรรม

แนะนำผลิตภัณฑ์ ฟิล์ม PA/PE อัดรีดร่วม 7 ชั้นและ 9 ชั้นรุ่นใหม่ ปัจจุบันเป็นมาตรฐานสูงสุดในบรรจุภัณฑ์หลักทางเภสัชกรรมที่ปลอดเชื้อในยุโรปและสหรัฐอเมริกา โดยทั่วไปโครงสร้างจะประกอบด้วย LDPE – tie – PA6 – EVOH – PA6 – tie – LDPE/LLDPE ซึ่งให้ทั้งสิ่งกีดขวางออกซิเจน/ไอน้ำที่ดีเยี่ยม และความแข็งแรงเชิงกลที่โดดเด่น

• OTR < 0.3 ซีซี/ตรม·24ชม.เอทีเอ็ม
• WVTR < 1.2 ก./ตร.ม.·24 ชม
• ความต้านทานการเจาะทะลุ > 1,800 กรัม
• การทดสอบการตกจากความสูง 10 เมตร (บรรจุถุง 3 ลิตร) โดยไม่เกิดการแตกร้าว

ผลิตเต็มรูปแบบในห้องคลีนรูม ISO 14644 Class 7 แบบถุงสองชั้น และสามารถฆ่าเชื้อด้วยแกมมาล่วงหน้าได้ (25–50 kGy) สอดคล้องกับ USP Class VI, ISO 10993, EP 3.1.5, FDA 21 CFR 177.1520 และจดทะเบียน DMF Type III ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับถุงแช่ทางหลอดเลือดดำปริมาณมาก (LVP) 2–20 ลิตร), ถุงล้างไตทางช่องท้อง, ถุงล้างไตทางช่องท้องแบบผู้ป่วยนอกอย่างต่อเนื่อง (CAPD), ถุงเก็บเลือดและพลาสมา และถุงสื่อปลอดเชื้อ

บรรจุภัณฑ์ เครื่องมือแพทย์ ที่ใช้ซ้ำได้ : ใช้สำหรับบรรจุกรรไกรผ่าตัด คีม และกล้องเอนโดสโคปที่ต้องผ่านการฆ่าเชื้อซ้ำ ความต้านทานการเจาะทะลุของชั้น PA ช่วยปกป้องเครื่องมือจากความเสียหาย ในขณะที่คุณสมบัติการปิดผนึกด้วยความร้อนของชั้น PE ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีสิ่งกีดขวางที่ปลอดเชื้อหลังการฆ่าเชื้อ (เข้ากันได้กับ EtO, แกมมา และการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ)

บรรจุภัณฑ์ยา ที่มีอุปสรรคสูง : เหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาที่ไวต่อความชื้นหรือไวต่อออกซิเจน เช่น ยาปฏิชีวนะบางชนิดและการเตรียมทางชีวภาพ คุณสมบัติกั้นก๊าซของชั้น PA ช่วยรักษาความคงตัวของยา และยืดอายุการเก็บ

บรรจุภัณฑ์ป้องกันสำหรับ อุปกรณ์การแพทย์ : ทำหน้าที่เป็นชั้นป้องกันสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความละเอียดอ่อน เช่น เครื่องกระตุ้นหัวใจ เครื่องกระตุ้นหัวใจ และเครื่องตรวจวินิจฉัยระหว่างการเก็บรักษาและการขนส่ง ปกป้องอุปกรณ์จากความเสียหายทางกายภาพและปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม

ความแข็งแรงทางกลที่ยอดเยี่ยม : ชั้น PA ให้ความต้านทานแรงดึงและความต้านทานการเจาะทะลุสูง ทำให้มั่นใจได้ว่าฟิล์มสามารถทนต่อการจัดการที่เข้มงวดและปกป้องผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ละเอียดอ่อนจากความเสียหาย

คุณสมบัติกั้นที่เหนือกว่า : ปิดกั้นความชื้น ออกซิเจน และก๊าซอื่น ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความเป็นหมันและความเสถียรของอุปกรณ์ทางการแพทย์และยา

ประสิทธิภาพการปิดผนึกด้วยความร้อนที่เชื่อถือได้ : ชั้น PE ช่วยให้สามารถปิดผนึกได้อย่างแข็งแกร่งและสม่ำเสมอ ป้องกันการปนเปื้อนและรับประกันความสมบูรณ์ของสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อ

ความเข้ากันได้ทางเคมี : เฉื่อยกับสารเคมีทางการแพทย์ สารฆ่าเชื้อ และยาส่วนใหญ่ โดยหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ประสิทธิภาพที่ปรับแต่งได้ : ด้วยการปรับอัตราส่วนและความหนาของชั้น PA และ PE ทำให้สามารถปรับแต่งฟิล์มให้ตรงตามข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์เฉพาะ เช่น ความยืดหยุ่นที่เพิ่มขึ้นหรือระดับอุปสรรคที่สูงขึ้น

ความทนทาน : ทนต่อการฉีกขาด การเจาะ และการเสียดสี มั่นใจในการปกป้องผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในระยะยาวระหว่างการจัดเก็บและขนส่ง

ความโปร่งใส : รักษาความชัดเจนที่ดี ทำให้สามารถตรวจสอบสินค้าที่บรรจุด้วยสายตา เพื่อตรวจสอบข้อบกพร่องหรือความสมบูรณ์โดยไม่ต้องเปิดบรรจุภัณฑ์

ความเข้ากันได้ ของการฆ่าเชื้อ : ทำงานได้ดีกับวิธีการฆ่าเชื้อทางการแพทย์ทั่วไป โดยคงคุณสมบัติและประสิทธิภาพไว้หลังจากการฆ่าเชื้อ

ความง่ายในการประมวลผล : เข้ากันได้กับเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ต่างๆ ช่วยให้การขึ้นรูป การบรรจุ และการปิดผนึกมีประสิทธิภาพ

ความยั่งยืน : บางสูตรได้รับการออกแบบมาให้สามารถรีไซเคิลหรือย่อยสลายได้ทางชีวภาพ ซึ่งสอดคล้องกับแนวโน้มที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมในบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์