ถุงฟิล์มคอมโพสิต

วัสดุ

• องค์ประกอบของวัสดุ: โดยปกติแล้วจะเป็นโครงสร้างฟิล์ม 3 ถึง 5 ชั้น วัสดุทั่วไป ได้แก่ :

  • ชั้นใน (ชั้นสัมผัส): โพลีโพรพีลีน (PP) หรือโพลีเอทิลีน (PE) - เฉื่อยและเข้ากันได้กับยาและสารอาหารหลากหลายชนิด

  • ชั้นกั้น: เอทิลีน ไวนิล แอลกอฮอล์ (EVOH) - มีคุณสมบัติกั้นออกซิเจนเป็นพิเศษ

  • ชั้นนอก: ไนลอนหรือโพลีเอสเตอร์ (PET) - ให้ความแข็งแรงเชิงกล ต้านทานการเจาะทะลุ และปกป้องชั้นกั้นด้านใน

• ขนาด: มีจำหน่ายในความจุที่หลากหลาย โดยทั่วไปตั้งแต่ 50 มล. ถึง 5,000 มล. (5 ลิตร) โดยที่ 500 มล. และ 1,000 มล. เป็นมาตรฐานสำหรับการใช้งานทาง IV

• พอร์ต: มีพอร์ตการฉีด/การจัดการที่ปราศจากเชื้อในตัว (เช่น 2 พอร์ต: หนึ่งพอร์ตสำหรับชุดการจัดการ และอีกพอร์ตสำหรับการฉีดสารเติมแต่ง)

• การทำหมัน: ออกแบบมาเพื่อทนต่อวิธีการฆ่าเชื้อ ซึ่งโดยทั่วไปมักใช้วิธี นึ่ง ฆ่าเชื้อ (การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิสูง เช่น 121°C)

• มาตรฐาน: ผลิตตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากล (ISO 9001, ISO 13485)

ความเสถียรของผลิตภัณฑ์ที่เพิ่มขึ้น: ตัวกั้นออกซิเจนที่เหนือกว่าช่วยลดการเกิดออกซิเดชันของยาที่ละเอียดอ่อนได้อย่างมาก (เช่น วิตามิน กรดอะมิโน ยาปฏิชีวนะบางชนิด) และไขมันในสารอาหารทางหลอดเลือด ซึ่งช่วยยืดอายุการเก็บรักษา

ความปลอดภัยที่ได้รับการปรับปรุง: ขจัดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของอนุภาคแก้วจากขวดแก้ว และหลีกเลี่ยงการใช้พลาสติไซเซอร์ เช่น DEHP ซึ่งอาจมีข้อกังวลด้านสุขภาพ

ประสิทธิภาพในการจัดเก็บและขนส่ง: น้ำหนักที่เบากว่าและลักษณะที่ยืดหยุ่นจะช่วยลดต้นทุนการขนส่งและต้องการพื้นที่จัดเก็บน้อยลง

ใช้งานง่าย: แทงง่าย บีบง่ายเพื่อการแช่ที่รวดเร็ว และสามารถวางซ้อนกันได้ง่าย

ผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม: มักจะมีปริมาณการปล่อยก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่ต่ำกว่าในการผลิตและการขนส่งเมื่อเทียบกับแก้ว อย่างไรก็ตาม ความสามารถในการรีไซเคิลยังคงเป็นเรื่องท้าทาย

Multi-Layer Co-extrusion: คุณลักษณะหลักที่รวมคุณประโยชน์ของโพลีเมอร์ต่างๆ ไว้ในฟิล์มประสิทธิภาพสูงเพียงแผ่นเดียว

คุณสมบัติกั้นสูง: ความสามารถในการซึมผ่านของออกซิเจน (O₂) และไอน้ำ (H₂O) ต่ำมาก ปกป้องเนื้อหาจากการเกิดออกซิเดชันและการสูญเสีย/ได้รับความชื้น

ความชัดเจนและความโปร่งใส: ช่วยให้สามารถตรวจสอบสารละลายเพื่อหาอนุภาคหรือความขุ่นด้วยสายตาได้ชัดเจน

ความทนทาน: แรงดึงและการฉีกขาดสูง ทนต่อการเจาะและการแตกร้าวภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ

น้ำหนักเบาและยืดหยุ่น: จัดเก็บ ขนส่ง และจัดการได้ง่ายกว่าเมื่อเทียบกับขวดแก้ว เป็นไปตามรูปร่างเมื่อว่างเปล่า

ความเข้ากันได้: ชั้น PP หรือ PE ด้านในเข้ากันได้กับยา อิเล็กโทรไลต์ และอิมัลชันสารอาหารหลายชนิด โดยไม่ต้องชะล้างพลาสติไซเซอร์ เช่น DEHP

การใช้งาน